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品質管理

先発のInternational Corp （AIC）はすべての操作、試験手順および報告の良質の標準を採用しました。
質の管理システムはISO 9001およびISO 15189に法的な要求事項に従い、規定する服従を促進するために基づいています。それは設備を毎年監査し、訪問するアンホイの質の施設によってみなされています。さらに、品質規格は内部監査の機構を使用して監視され、設備は顧客および契約パートナーによって規則的に監査されます。
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品質保証体制はInternational Corp次の面の特に焦点を先立って実行しました-

1. 病気か他の不在の場合には重複を保障する十分な従業員の訓練。機能は形式的な取り替えのマトリックスで定義されたように代用可能です。

2. 最終製品は常連によって定義される基礎で解放か船積み前に認可され、続いて監視され、そして維持されます。さらに、質は内部内部プロセス監査の肯定的な制御、行なう実力テストおよび性能を向くことに基づいていました監視されます。

3. 製造業Machineriesおよび装置は前に使用されます認可され、常連で続いて監視され、維持されて基礎を定義しました。さらにすべての必要な装置のための多数の器械があります。維持の故障、か不慮の遅れの場合には、代わりとなる装置は議定書の継続のために利用できます。

4. 重複が常にあること温度調整装置（冷却装置、フリーザー、定温器）はと人員の鎖によってそれから監察される24/7の警報システム、そのような物監視されます。

5. 質の管理システムはフィードバックシステムに基づいていて、連続的な改善を保障します。

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認証

スタンダード:Report on ICAO Compliance

番号:Q022113S2R1

発行日:2013-05-21

有効期限:2099-12-31

範囲/範囲:95 kPa Specimen Transportation Bags (Safety Bags): testing and verification on the compliance with the requirement of ICAO Packaging Instruction 650 and the CFR 49, Parts 100 to 195.

で発行:gh Package & Product Testing and Consulting Inc., 4090 Thunderbird Lane, Fairfield, Ohio 45014, USA

スタンダード:ISO 13485 Medical devices: Quality management systems - Requirements for regulatory purposes

番号:340120191128 KL62171

発行日:2019-11-28

有効期限:2022-11-27

範囲/範囲:Management of Manufacturing and Distribution of Medical Specimen Bags, Absorbent Pockets and Pads, Medical Specimen Transportation Kits

で発行:Anhui Quality Institution of Industrial Products